生物医药用不锈钢烧结网滤芯是适配医药领域高洁净、合规要求的核心过滤元件,以316L不锈钢为核心材质,通过多层丝网真空烧结制成。
核心适配特性
材质安全合规:优先采用316L医用级不锈钢,无溶出物、不污染药液/气体,符合GMP、FDA等生物医药行业标准。
过滤精度可控:精度范围1-300μm,网孔均匀且稳定,能有效截留药液中颗粒杂质、微生物载体等。
耐温耐腐适配:耐温-200℃至600℃,可耐受酸碱清洗液、有机溶剂,适配医药生产中多种介质环境。
易清洗易灭菌:支持蒸汽灭菌(121℃/30min)、在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP),清洗后过滤性能恢复率超95%。
关键技术参数
结构:采用3-5层烧结网结构,含保护层、过滤层、支撑层,机械强度高,耐压可达0.6-1.6MPa。
尺寸:标准外径25mm、32mm、40mm,长度100-1500mm,可定制适配层析柱、反应釜等设备的特殊尺寸。
接口:以222、226等卫生级标准接口为主,支持快装、法兰等无死角连接,避免残留污染。
核心应用场景
药液过滤:用于注射剂、生物制剂、疫苗等药液的澄清过滤,去除原料中的颗粒杂质、胶体物质。
气体净化:适配生物发酵罐、反应釜的进气过滤,过滤无菌空气、惰性气体中的微生物和尘埃。
溶剂与辅料过滤:纯化水、注射用水的终端过滤,以及乙醇、丙酮等药用溶剂的杂质去除。
工艺流体过滤:生物蛋白分离、抗生素提炼过程中的中间产物过滤,保障产品纯度。
选型与使用要点
材质优先选316L:避免普通不锈钢在药液环境中可能的金属离子溶出,特殊腐蚀性介质可选用哈氏合金材质。
精度匹配工艺:药液终端过滤常用5-20μm,气体无菌过滤可搭配1μm精度与滤膜组合使用。
严格遵循灭菌流程:每次使用前需经蒸汽灭菌或化学灭菌,避免交叉污染,延长使用寿命。

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